המחשבה שלנו, הבריאות שלך
חיפושדלג על חיפוש
    דרושים
    תוכן מרכזי בעמודדלג על תוכן מרכזי בעמוד

    מנהל/ת מו"פ אנליטי

    מיקום המשרהקרית מלאכי
    היקף המשרה: 100%
    תאריך תחילת עבודה משוער: מיידי
    ניהול צוות של חוקרים, טכנאים ואנשי אבטחת איכות העוסק בפיתוח, יישום וולידציה לשיטות אנליטיות, המבוססות ברובן על כרומטוגרפיה נוזלית (HPLC). השיטות מפותחות עבור מוצרים מוגמרים (טבליות/קפסולות/סספנסיות ועוד) וכן עבור חומרי גלם פארמצבטיים.

    תיאור התפקיד:

    • בניית תכנית עבודה שנתית/חודשית/שבועית ברמת המשימות והמשאבים הנדרשים ובהלימה עם יעדי המופ ואילוצי המפעל.
    • הנחיית החוקרים בפיתוח שיטות כרומטוגפיות ובביצוע וולידציות לשיטות, בהתאם לדרישות GMP ורגולציה אירופאית.
    • הנחייה וליווי אנשי א"א בביצוע חקירות, ניהול סיכונים, ניתוח חריגים והכנות לביקורות.
    • מעקב ותמיכה בנושאי בטיחות במעבדה. 
    • בדיקה ואישור של שיטות, פרוטוקולים, דוחות ולידצייה, פרקים אנליטיים בתיק רישום ונהלים רלוונטיים.
    • תיאום וקידום נושאים הכרוכים בשדרוג ציוד קיים ורכש ציוד חדש למעבדה.
    • בניית תכנית הדרכות שנתית לעובדים ותמיכה בהכשרת עובדים חדשים. 

    דרישות:

    • ניסיון בעבודה עם HPLC – חובה.
    • ניסיון בביצוע בדיקות אנליטיות בתעשייה פרמצבטית - חובה.
    • ניסיון בביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות בתעשיה פרמאצבטית – חובה.
    • ניסיון בפיתוח אנליטי בתעשיה פרמאצבטית – חובה.
    • היכרות עם דרישות רגולטוריות בתעשיה פרמאצבטית – חובה.
    • ניסיון ניהולי של 3 שנים לפחות- חובה.
    • השכלה: תואר שני לפחות במדעי הטבע, עדיפות לתואר בכימיה.
    • ידע מקצועי ספציפי: עבודה בתנאי GMP; כתיבה דוחות, ניהול חקירות, ניתוח תוצאות, ניהול משימות.
    • יכולת עבודת צוות, יכולת ניהולית, יכולת לימוד עצמי, יחסי אנוש טובים, יוזמה, אחריות, עמידה בלחצים, סדר וארגון, גמישות מחשבתית.
    • אנגלית טובה,  שליטה ב- Microsoft Office.
    איך תרצו שנדבר?דלג על איך תרצו שנדבר?
    עבור לתוכן העמוד