המחשבה שלנו, הבריאות שלך
חיפושדלג על חיפוש
    דרושים
    תוכן מרכזי בעמודדלג על תוכן מרכזי בעמוד

    Compliance Referent למח' QA במפעל התרופות

    מיקום המשרהקרית מלאכי
    היקף המשרה: 100%
    תאריך תחילת עבודה משוער: מיידי
    איש/ת איכות למעקב יישום תכניות ביקורת של יצרנים וספקים, סקירה של עדכונים רגולטוריים, הסמכה של ספקים, מעקב אחרי הערכת סיכונים, ביצוע הערכות סיכונים של מערכות קריטיות ומערכות ממוחשבות, עבודה מול ממשקים ומחלקות שונות, משימות מחלקת הבטחת איכות בהתאם לצורכי המחלקה.

    תיאור התפקיד:

     
    • הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג (API, excipients, primary packaging).
    • תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
    • התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ.
    • סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
    • התמחות וביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות ICH: מערכות קריטיות (HVAC, OFCA, PW), זהום צולב, מערכות ממוחשבות (ANNEX 11).
    • סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי המפעל.
    • עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה.

    משרה מלאה + ש"נ במידת הצורך.

     

     

    דרישות התפקיד:

     
    • תואר ראשון במדעי החיים.
    • ניסיון במפעל פרמצבטי ועבודה בסביבת GMP  - יתרון.
    • שליטה טובה ב- Excel  ו-WORD.
    • אנגלית ברמה גבוהה - קריאה וכתיבה.
    איך תרצו שנדבר?דלג על איך תרצו שנדבר?
    עבור לתוכן העמוד