אחראי/ת הבטחת איכות ו- QP ייבוא

השפלה, השרון מלאה תאריך התחלה משוער: מיידי

תיאור התפקיד מטלות עיקריות:
• אחריות לשחרור תיקי אצווה לשיווק עבור השווקים המאושרים ברישיונות המוצרים, בתאם לתקנות רוקחים ונהלי GMP/GDP של משרד הבריאות למפעל הייצור ולמוצרי הייבוא.
• אחריות לניהול מערכת האיכות למוצרי הייבוא.
• אחריות לחריגים ופעולות מתקנות, ריכוז טיפול ב-PQR לתכשירי ייבוא, תלונות ושאלות איכות, הערכת ספקים, חוזי איכות, סקר הנהלה שנתי, כתיבת תוכנית הדרכות (מחלקתיות, נהלים, GMP שנתי) ומעקב ביצוע, עדכוני נהלים, שחרור מוצרי אמ”ר.
• דיווח על פגם/ריקול למשרד הבריאות במידת הצורך
• מתן תמיכה שוטפת רוקחית וטכנולוגית ברצפת הייצור

דרישות:

• תואר ראשון ברוקחות- חובה.
• ניסיון בעבודה בתעשייה הפרמצבטית במחלקת אבטחת איכות- לפחות 3 שנים.
• ניסיון כרוקח בייצור- יתרון משמעותי.
• הסמכת QP במפעל יצרני – יתרון משמעותי.
• רמת אנגלית- טובה מאוד.
• תכונות אישיות: יכולת עבודה בצוות, ראיה מערכתית, עבודה תחת לחץ ועומס, יכולת הובלת פרויקטים / משימות בצורה עצמאית / ניהול משימות רב תחומיות, קפדנות, יחסי אנוש טובים.
משרה מלאה, א’-ה’ בין השעות 7:00-16:00 עם נכונות לעבודה בש”נ.
במסגרת התפקיד יידרש לעבוד 3 ימים בשבוע מהמטה בהוד השרון ויומיים בשבוע מהאתר היצרני בקריית מלאכי.

אחראי/ת הבטחת איכות ו- QP ייבוא

השפלה, השרון מלאה תאריך התחלה משוער: מיידי