אנדופרדיקט בדיקה דיאגנוסטית לקביעת רמת הסיכון בסרטן השד

אנדופרדיקט היא בדיקה דיאגנוסטית שמטרתה לקבוע את רמת הסיכון להיווצרות גרורות מרוחקות במטופלות עם סרטן שד ראשוני, שיש לו ביטוי חיובי לרצפטורים לאסטרוגן (+ER) וביטוי שלילי לחלבון HER2, הנמצאות תחת טיפול אנדוקריני.

מה מגלה הבדיקה?

בדיקת אנדופרדיקט, משקללת את הביטוי הגנטי של הגידול יחד עם המאפיינים הקליניים שלו – גודל הגידול ומצב הבלוטות ויכולה לזהות ברמת ביטחון גבוהה ובאופן דיכוטומי:

  1. מטופלות המקבלות טיפול הורמונלי ומצויות בסיכון גבוה (High risk) לפתח גרורות מרוחקות.
  2. מטופלות המקבלות טיפול הורמונלי ומצויות בסיכון נמוך (Low Risk) לפתח גרורות מרוחקות.

 

מידע זה מאפשר לענות על שלוש שאלות:

  1. מי המטופלות שיכולות להמנע מטיפול כימותרפי אדג’וונטי
  2. מהו הרווח האינדיוודיאלי של המטופלת מטיפול כימותרפי אדג’וונטי
  3. מי המטופלות שיכולות להסתפק בטיפול אנדוקריני למשך חמש שנים בלבד

 

כיצד מתבצעת בדיקת אנדופרדיקט?

הבדיקה נעשית על רקמת הגידול הסרטני, מהגידול מופק חומר גנטי בשם RNA ומתבצעת בדיקה מולקולרית באמצעות טכנולוגיה שנקראת RT-PCR. טכנולוגיה זו מאפשרת לבחון את רמות הביטוי של שמונת הגנים בגידול. בסיום הבדיקה, מתקבל דו”ח המכיל ציון שנקרא EPclin שעל בסיסו נקבע:

  1. מהו הסיכוי להישנות המחלה בטווח של 10 שנים
  2. מהי התועלת האישית מטיפול כימותרפי
  3. מהו הסיכוי להישנות המחלה בטווח של 15 שנים

 

למי מתאימה הבדיקה?

מטופלות המאובחנות בסרטן שד ראשוני, שיש לו ביטוי חיובי לרצפטורים לאסטרוגן (+ER) וביטוי שלילי לחלבון HER2, הנמצאות תחת טיפול אנדוקריני.

 

יתרונות הבדיקה

הבדיקה נותנת תשובה חד משמעית: סיכון נמוך או סיכון גבוה.

  • היכולת של הבדיקה לנבא את הישנות המחלה, המתבטאת בהתפתחות גרורות מרוחקות, הוכחה כטובה יותר מהמדדים הקליניים והפתולוגים המקובלים.
  • הבדיקה מסווגת לקבוצת הסיכון הנמוך מעל ל- 60% מהמטופלות.
  • הבדיקה מסווגת בצורה טובה ומהימנה ל-2 קבוצות הסיכון:
    • מטופלות שאין להן מעורבות של בלוטות לימפה.
    • מטופלות עם מעורבות בלוטות לימפה חיוביות.
    • מטופלות טרום גיל המעבר.
    • מטופלות לאחר גיל המעבר.

 

תוצאות הבדיקה וההמלצות הינן כלי דיאגנוסטי בלבד, המיועד לסייע לרופא, ואינן מחליפות את דעתו המקצועית או החלטתו של הרופא המטפל.


References:

  1. Filipts M et al. A new molecular predictor of distant recurrence in ER-positive, HER2-negative breast cancer adds independent information to conventional clinical risk factors. Clin Cancer Res 2011; 17(18):6012-6020.
  2. Dubsky P et al. The EndoPredict score provides prognostic information on late distant metastases in ER+/HER2- breast cancer patients.Br J Cancer 2013 109(12):2959-2964.
  3. Martin M et al. Clinical validation of Endopredict test in node-positive, chemotherapy-treated ER+/HER2- breast cancer patients: results from the GEICAM 9906 trail. Breast Cancer Research 2014, 16:R38tra.
  4. Buus R et al. Comparison of EndoPredict and EPclin with OncotypeDX Recurrence score for prediction of risk of distant recurrence after endocrine therapy. JNCI J Natl Cancer Inst (2016) 108(11): djw149