בדיקת MyChoice CDx
בדיקת MyChoice CDx היא בדיקה להערכת סטאטוס אי היציבות הגנומית בגידול בשחלה. הבדיקה מזהה חולות עם הסבירות הגבוהה ביותר להגיב למעכבי PARP ומסייעת לרופאים לבחור בטיפול האפקטיבי ביותר עבור החולות.
בדיקה לזיהוי homologous recombination deficiency- HRD בגידול בשחלה.
מה מגלה הבדיקה?
בדיקת MyChoice CDx היא בדיקה להערכת סטאטוס אי היציבות הגנומית בגידול. מדובר בבדיקת הגידול הראשונה והיחידה, שאושרה על ידי ה- FDA, אשר קובעת את מצב ה HRD.
הבדיקה מזהה חולות עם הסבירות הגבוהה ביותר להגיב למעכבי PARP ומסייעת לרופאים לבחור בטיפול האפקטיבי ביותר.
כיצד מתבצעת הבדיקה?
הבדיקה נעשית על רקמת הגידול הסרטני, מהגידול מופק DNA ומתבצע ריצוף בשיטת NGS, על מנת לאתר שונויות גנומיות (ריצוף ו-large rearrangement) בגנים BRCA1 ו-,BRCA2 ולהעריך את חוסר היציבות הגנומית באמצעות שלושה ביומרקרים קריטיים:
- LOH -loss of heterozygosity
- TAI- telomeric allelic imbalance
- LST- large-scale state transitions
למי מיועדת הבדיקה?
חולות בסרטן שחלה, לפי שיקול רפואי/ קליני, שיש לבחון עבורן התאמה לטיפול במעכבי PARP*.
*בדיקת MyChoice HRD CDx היא בדיקה מאושרת FDA עבור Niraparib (בהתאם לתווית המוצר המאושרת ב- FDA).
התהליך:
הבדיקה מתבצעת על גבי דגימות מסוג FFPE של הגידול. לאחר קבלת הפניה מהרופא, תוצא הדגימה מהפתולוגיה ותשלח לבדיקה המתבצעת במעבדת Myriad שבארה”ב. תוצאות יתקבלו כשבועיים מקבלת הדגימה במעבדה בארה”ב.
קישורים נוספים:
- FDA Approves Myriad’s myChoice® CDx Test to Help Identify Women Eligible for Treatment with Zejula® in Late-line Ovarian Cancer
- FDA approves niraparib for HRD-positive advanced ovarian cancer